Biologiske lægemidler til behandling af IBD

Biologiske lægemidler – biologisk behandling – bruges ved flere forskellige autoimmune og inflammatoriske sygdomme, hvor kroppens immunforsvar medvirker til at udvikle og vedligeholde sygdomme – og altså også til behandling af IBD.

Hvem kan få behandling med biologiske lægemidler mod IBD?

Der er mulighed for at blive behandlet med biologiske lægemidler, hvis du:

Af og til behandler man med både immunmodulerende midler og biologisk behandling, fordi det kan have god effekt på sygdommen.

Man vurderer, at der på nuværende tidspunkt er cirka 5000 med IBD, der er i biologisk behandling[ii] [iii].

Inden behandling med biologiske lægemidler

Da behandling med biologiske lægemidler påvirker immunsystemet, skal man være særligt opmærksom på tegn på alvorlige infektioner i kroppen, da de kan blusse op under behandlingen Man bliver derfor undersøgt for infektioner som smitsom leverbetændelse og tuberkulose. Lægen vil også løbende tage blodprøver. Du vil løbende skulle til kontroller, hvor det bliver vurderet, hvor længe du skal fortsætte med behandlingen[iv].

Hvordan virker biologiske lægemidler mod IBD?

Biologiske lægemidler er en nyere type lægemidler, der virker målrettet ved at hæmme forskellige processer i immunsystemet.

Sådan virker biologiske lægemidler

Immunsystemets celler kommunikerer ved at sende små signalstoffer til hinanden. Ved IBD er der en sygelig overvægt af forskellige signalstoffer, der giver inflammation i tarmen.

Biologiske lægemidler virker ved at binde sig til – og inaktivere – disse sygdomsstimulerende signalstoffer eller receptorer. Inaktiveringen af signalstofferne genopretter helt eller delvis balancen i immunsystemet.

Derved reduceres eller ophører de symptomer, du oplever ved IBD

Biologiske lægemidler er komplicerede at fremstille, og i fremstillingen benytter man såkaldt levende vævskulturer, det vil sige biologisk materiale.

 

Hvilke typer biologiske lægemidler findes der mod IBD?

De biologiske lægemidler, der bruges til behandling af Crohns sygdom og colitis ulcerosa er:

  • anti-TNFα-hæmmer (anti-tumor-nekrose-faktor-hæmmer)
  • anti-integrin-hæmmer
  • anti-interleukin-hæmmer

Anti-TNF-alfa

TNF-alfa er et signalstof, der bliver dannet naturligt af de hvide blodlegemer i kroppen. Signalstoffet er med til at fastholde den betændelse i tarmen, man ser ved Crohns sygdom og colitis ulcerosa. Anti-TNFα binder sig til signalstoffet TNF og modvirker udviklingen af tarmbetændelsen.

Anti-TNFα-præparater virker på både Crohns sygdom og colitis ulcerosa ved at dæmpe betændelsen i tarmen. Ved Crohns sygdom kan det også bruges til at behandle fistler.

Behandlingen foregår typisk i et ambulatorium, hvor det bliver givet som infusion – det vil sige via et drop i armen – over cirka to timer[v], men nogle kan også gives som indsprøjtning under huden[vi].

Man bør være ekstra opmærksom på bivirkninger ved behandling med Anti-TNFα-præparater, hvis man er over 65 år, har hjerteproblemer eller har/har haft kræft[vii].

Anti-integrin

Anti-integrin-hæmmere, også kaldet integrin-antagonister, er et såkaldt humaniseret, monoklonalt antistof. ’Humaniseret’ betyder, at anti-integrin-hæmmere udvikles og produceres sådan, at de ligner og opfører sig som menneskelige antistoffer. At anti-integrin-hæmmerne er monoklonale betyder, at de i princippet er en kloning af et enkelt antistof, hvilket gør, at alle antistofferne opfører sig ens. I dette tilfælde virker de ved at dæmpe betændelsen specifikt i tarmen[viii].

Anti-integrin-hæmmere bruges både ved Crohns sygdom og Colitis Ulcerosa.

Behandlingen foregår i et ambulatorium og bliver givet som infusion over 30 minutter.

Du bør ikke blive behandlet med anti-integrin-hæmmere, hvis du har aktive, alvorlige infektioner som for eksempel HIV, sepsis eller listeriose.

Anti-interleukin

Anti-interleukine lægemidler virker ved at hæmme proteinerne interleukin 12 og 23, som spiller en aktiv rolle i udviklingen af inflammationen i tarmen[ix].

Hvis du har moderat til svær Crohns sygdom kan du blive behandlet med et anti-interleukin-middel. Det bliver ikke brugt til behandling af colitis ulcerosa.

Behandlingen bliver givet som injektionsvæske, der sprøjtes ind under huden, men det kan også gives som infusionsvæske, der bliver fortyndet og sprøjtes ind i en blodåre[x].

Du bør ikke blive behandlet med anti-interleukine midler, hvis du har en klinisk vigtig, aktiv infektion (f.eks. aktiv tuberkulose). Du bør også være ekstra opmærksom på bivirkninger ved behandling med anti-interleukine midler, hvis du har eller tidligere har haft en kræftsygdom. Alle patienter, der er i behandling med anti-interleukine lægemidler – og især patienter over 60 år, patienter der har været i langvarig immunsuppression, og patienter der tidligere har fået PUVA-behandling, bør være opmærksom på symptomer på ikke-melanom hudkræft.[xi].

Bivirkninger ved biologiske lægemidler mod IBD?

Behandling med biologiske lægemidler kan have en række bivirkninger. Overordnet set er de mest almindelige træthed, kvalme, svimmelhed og hovedpine samt rødme, kløe, hævelse eller eksem på det sted, man har fået injiceret medicinen.

Der kan opstå andre, alvorlige bivirkninger såsom allergiske reaktioner, infektioner med feber, ledsmerter, blodmangel, påvirkning af leveren, mavesår afhængigt af, hvilket lægemiddel du får. Derfor bør du altid sætte dig grundigt ind i den type medicin, du får, så du kan reagere hurtigt og kontakte lægen.

Skift af biologisk lægemiddel mod IBD

Man vil typisk overveje at skifte fra én type af biologisk behandling til en anden, hvis:

  • Behandlingen slet ikke viser effekt ved opstartsbehandlingen[xii]
  • Behandlingseffekten aftager efter nogen tid
  • Behandlingen giver for mange bivirkninger

Næste skridt i behandlingen

Hvis behandlingen med én type biologisk medicin ikke virker, er der mulighed for at skifte til andre typer biologisk medicin. Tal med din læge om mulighederne – særligt, hvis du ikke mærker effekt af din behandling. Hvis behandlingen stadig ikke har effekt, kan operation med eller uden stomi komme på tale.

[ii] RADS, version 3.0, Baggrundsnotat for dyre lægemidler til behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme, dok.nr. 237153, s. 16

[iii] RADS, version 3.0, Baggrundsnotat for dyre lægemidler til behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme, dok.nr. 237153, s. 16

[v] Læs mere om anti-tnf-alfa-præparater på https://pro.medicin.dk/

[vi] https://static.ccf.dk/upload/File/Information/Informationshafter/Medicinsk_hafte_2011.pdf, s. 7

[vii]Læs mere under anti-tnf-alfa-præparater på https://pro.medicin.dk/

[viii] RADS, version 3.0, Baggrundsnotat for dyre lægemidler til behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme, dok.nr. 237153, s. 4

[ix] RADS, version 3.0, Baggrundsnotat for dyre lægemidler til behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme, dok.nr. 237153, s. 4

[x] Læs mere om anti-interleukine præparater på https://pro.medicin.dk/
[xi] Læs mere om anti-interleukine præparater på https://pro.medicin.dk/

[xii] RADS, version 3.0, Baggrundsnotat for dyre lægemidler til behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme, dok.nr. 237153, s. 20