BIOLOGISKE LÆGEMIDLER TIL BEHANDLING AF IBD

INDEN BEHANDLING MED BIOLOGISKE LÆGEMIDLER OG SMÅ MOLEKYLER

Da behandling med biologiske lægemidler og små molekyler påvirker immunsystemet, skal man være særligt opmærksom på tegn på alvorlige infektioner i kroppen, da de kan blusse op under behandlingen. Man bliver derfor undersøgt for infektioner som smitsom leverbetændelse og tuberkulose. Lægen vil også løbende tage blodprøver. Du vil løbende skulle til kontroller, hvor det bliver vurderet, hvor længe du skal fortsætte med behandlingen.

For nogen af de små molekyler vil du få tjekket dit kolesterol tal inden opstart og for andre vil du få taget et  EKG også kaldet hjertekardiogram (der er en smertefri måde til at måle hjertets elektriske aktivitet) og evt. få lavet en øjenundesrøgelse.

HVORDAN VIRKER BIOLOGISKE LÆGEMIDLER OG SMÅ MOLEKYLER MOD IBD?

Biologiske lægemidler og små molekyler er nyere type lægemidler, der virker målrettet ved at hæmme forskellige processer i immunsystemet.

SÅDAN VIRKER BIOLOGISKE LÆGEMIDLER OG SMÅ MOLEKYLER

Immunsystemets celler kommunikerer ved at sende små signalstoffer til hinanden. Ved IBD er der en sygelig overvægt af forskellige signalstoffer, der giver inflammation i tarmen.

Biologiske lægemidler og små molekyler virker ved at binde sig til – og inaktivere – disse sygdomsstimulerende signalstoffer eller receptorer, der er en struktur, der sidder i cellens indre væg eller , der kan igangsætte forskellige processer når der bindes et signalstof til den. Inaktiveringen af signalstofferne og receptorerne genopretter helt eller delvis balancen i immunsystemet. Derved reduceres eller ophører de symptomer, du oplever ved IBD.

De små molekyler kan komme fra en naturlig kilde, f.eks. en plante, eller kan være udviklet af kemikere. De lægemidler der omtales som biologiske er også molekyler, de er bare meget større molekyler (også kaldet proteiner) og er meget mere komplicerede at fremstille. De produceres via bioteknologiprocesser og det er derfor man kalder dem biologiske lægemidler. Ved en bioteknologiprocess produceres de store molekyler i et laboratorium af værtsceller i en såkaldt levende vævskultur. Dette kan f.eks. være bakterier, gær eller dyreceller og molekylet (proteinet) udskilles og rendyrkes herefter.

HVILKE TYPER BIOLOGISKE LÆGEMIDLER OG SMÅ MOLEKYLER FINDES DER TIL BEHANDLING AF IBD?

De biologiske lægemidler og små molekyler, der bruges til behandling af Crohns sygdom og/eller colitis ulcerosa er:

Biologiske

• TNFα-hæmmere (tumornekrosefaktor-alfa hæmmer)
• Integrin-hæmmere
• Interleukin 12/23-hæmmere

Små molekyler

• JAK-hæmmere
• S1P-hæmmere

TNF-ALFA HÆMMERE

TNF-alfa er et signalstof, der bliver dannet naturligt af de hvide blodlegemer i kroppen. Signalstoffet er med til at fastholde den betændelse i tarmen, man ser ved Crohns sygdom og colitis ulcerosa. TNF-alfa hæmmere binder sig til signalstoffet TNF-alfa og modvirker udviklingen af tarmbetændelsen.

TNF-alfa hæmmere virker på både Crohns sygdom og colitis ulcerosa ved at dæmpe betændelsen i tarmen. Ved Crohns sygdom kan det også bruges til at behandle fistler.

Behandlingen foregår typisk i et ambulatorium, hvor det bliver givet som infusion – det vil sige via et drop i armen – over cirka to timer, men nogle kan også gives som indsprøjtning under huden.

Man bør være ekstra opmærksom på bivirkninger ved behandling med TNF-alfa hæmmere, hvis man er over 65 år, har hjerteproblemer eller har/har haft kræft.

INTEGRIN HÆMMERE

Integrin-hæmmere, er et såkaldt humaniseret, monoklonalt antistof. ’Humaniseret’ betyder, at integrin-hæmmere udvikles og produceres sådan, at de ligner og opfører sig som menneskelige antistoffer. At integrin-hæmmerne er monoklonale betyder, at de i princippet er en kloning af et enkelt antistof, hvilket gør, at alle antistofferne opfører sig ens. I dette tilfælde virker de ved at dæmpe betændelsen specifikt i tarmen.

Integrin-hæmmere bruges både ved Crohns sygdom og colitis ulcerosa.

Behandlingen foregår i et ambulatorium og bliver givet som infusion over 30 minutter.

Du bør ikke blive behandlet med integrin-hæmmere, hvis du har en aktiv, svær infektion, for eksempel tuberkulose, blodforgiftning, svær diarré og opkastning (mave-tarm-katar), infektion i nervesystemet.

Du bør ikke blive behandlet med anti-interleukine midler, hvis du har en klinisk vigtig, aktiv infektion (f.eks. aktiv tuberkulose). Du bør også være ekstra opmærksom på bivirkninger ved behandling med interleukin hæmmere, hvis du har eller tidligere har haft en kræftsygdom. Alle , der er i behandling med interleukinhæmmere – og især hvis du er over 60 år, der har været i langvarig immundæmpendebehandling , og hvis du der tidligere har fået PUVA-behandling (PUVA er en kombineret tablet og lysbehandling, der anvendes ved en række forskellige hudsygdomme), bør du være opmærksom på symptomer på de hudkræftformer, der ikke er modermærkekræft.

JAK-HÆMMER

JAK hæmmere virker ved specifikt at hæmme nogle signal molekyler i immunforsvaret, som er vigtige for opretholdelse af inflammationen i tarmen. JAK hæmmere bruges til behandling af moderat til svær aktiv colitis ulcerosa.

Du må ikke få en JAK-hæmmer, hvis du har alvorlige infektioner med feber, hjerteproblemer, er i øget risiko for blodpropper eller har svært nedsat leverfunktion.

S1P HÆMMER

S1P hæmmere virker ved at binde sig til de immunceller, der kaldes lymfocytter. Derved bliver immuncellerne tilbageholdt i lymfeknuderne og antallet af dem, som når blodbanen og tarmen mindskes. På denne måde sænkes betændelsestilstanden i tarmen. 

BIVIRKNINGER VED BIOLOGISKE LÆGEMIDLER OG SMÅ MOLEKYLER?

Du må ikke få en S1P hæmmer, hvis du har haft et hjerteanfald, hjertekrampe (angina pectoris), slagtilfælde eller et mini-slagtilfælde (forbigående iskæmisk anfald - TIA) eller visse former for svært hjertesvigt inden for de sidste 6 måneder eller hvis du har visse typer af uregelmæssige eller unormale hjerteslag.

Behandling med biologiske lægemidler og små molekyler kan have en række bivirkninger. Overordnet set er de mest almindelige træthed, kvalme, svimmelhed og hovedpine samt rødme, kløe, hævelse eller eksem på det sted, man har fået injiceret medicinen. 

Der kan opstå andre, alvorlige bivirkninger såsom allergiske reaktioner, infektioner med feber, ledsmerter, blodmangel, påvirkning af leveren, mavesår afhængigt af, hvilket lægemiddel du får. Derfor bør du altid sætte dig grundigt ind i den type medicin, du får, så du kan reagere hurtigt og kontakte lægen.
Fordelene ved de små molekyler i forhold til de biologiske lægemidler er, at de er lette at indtage da de kan tagas som piller, og at de ikke giver risiko for immunologiske reaktioner, som kan ses ved biologisk medicin. En fordel er også, at de i langt højere grad kan opbevares i lang tid.

SKIFT AF BEHANDLING

Man vil typisk overveje at skifte fra én type af biologisk behandling/små molekyler til en anden, hvis:

• Behandlingen slet ikke viser effekt ved opstartsbehandlingen
• Behandlingseffekten aftager efter nogen tid
• Behandlingen giver for mange bivirkninger

NÆSTE SKRIDT I BEHANDLINGEN

Hvis behandlingen med én type biologisk medicin eller en af de små molekyler ikke virker, er der mulighed for at skifte til andre typer medicin. Tal med din læge om mulighederne – særligt, hvis du ikke mærker effekt af din behandling. Hvis behandlingen stadig ikke har effekt, kan operation med eller uden stomi komme på tale.

KILDER:

Er valideret af speciallæge indenfor gastroenterologien